수요 개요, 상위 경쟁사, 규모, 최신 동향 및 2033년 예측을 통한 Cladribine 시장 주요 동향 분석

Market Statsville Group(MSG)에 따르면 전 세계 클라드리빈 시장 규모는 2023년부터 2033년까지 연평균 5.1 % 성장할 것으로 예상됩니다 .

클라드리빈 시장은 다발성 경화증과 백혈병의 유병률 증가로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 국립 다발성 경화증 학회(National Multiple Sclerosis Society)에 따르면 미국에서 약 100만 명이 MS를 앓고 있으며 매년 10,000건의 새로운 사례가 진단됩니다. 마찬가지로 미국 암 협회(American Cancer Society)는 2022년에 미국에서 60,000건 이상의 새로운 백혈병 진단 사례가 있을 것으로 추정합니다. 또한, 신약 및 치료법의 승인은 클라드리빈 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년 미국 식품의약국(FDA)은 재발성 다발성 경화증 치료를 위한 새로운 클라드리빈(마벤클라드) 제제를 승인했습니다. 이번 승인으로 MS 치료제 시장에서 클라드리빈의 시장점유율이 높아질 것으로 기대된다. 다른 자가면역 질환 및 암에서의 사용 확대와 새로운 제제 또는 병용 요법 개발은 클라드리빈 시장의 기회입니다. Cladribine은 현재 전신성 홍반성 루푸스 및 류마티스 관절염과 같은 다른 질병에 대한 잠재적인 사용에 대해 조사되고 있습니다. 또한 새로운 병용 요법을 개발하면 클라드리빈의 효능을 높이고 잠재적 응용 분야를 확장할 수 있습니다.

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글로벌 클라드리빈 시장의 정의

클라드리빈은 모상 세포 백혈병(HCL) 및 다발성 경화증(MS)을 비롯한 다양한 질병을 치료하는 데 사용되는 합성 뉴클레오시드 유사체 약물입니다. 클라드리빈은 질병을 일으키는 특정 면역 세포를 선택적으로 표적으로 삼아 고갈시키는 면역억제제로 분류된다. HCL에서 클라드리빈은 골수에 축적되어 백혈병을 일으키는 비정상적인 B 세포를 표적으로 삼아 파괴합니다. 다발성 경화증에서 클라드리빈은 염증과 신경계 손상에 관여하는 T 및 B 세포의 수를 표적으로 삼아 감소시킵니다. 클라드리빈은 일반적으로 정제 또는 캡슐 형태로 경구 투여되며 투여 요법은 치료 중인 질병에 따라 다릅니다. HCL에서 클라드리빈은 일반적으로 5~7일에 걸친 단기 치료 과정으로 제공되는 반면 MS에서는 1년 간격으로 2개의 치료 과정으로 제공됩니다.

COVID – 19가 글로벌 클라드리빈 시장에 미치는 영향

많은 국가에서 바이러스 확산을 통제하기 위해 시행한 여행 제한, 국경 폐쇄 및 봉쇄 조치로 인해 의약품의 글로벌 공급망이 중단되었습니다. 이로 인해 원료 가용성, 제조 능력 및 운송에 영향을 미쳐 클라드리빈의 생산 및 유통이 지연되었습니다. 전염병은 또한 클라드리빈 및 기타 약물의 임상 시험을 방해하여 연구 지연 및 취소로 이어졌습니다. 이로 인해 잠재적인 응용 분야를 확장할 수 있는 클라드리빈의 새로운 제형 및 병용 요법 개발이 지연되었습니다. 또한 팬데믹은 진단 테스트, 치료 및 후속 치료를 포함한 의료 서비스에 대한 환자의 접근에 상당한 영향을 미쳤습니다. 이는 클라드리빈으로 치료하는 다발성 경화증 및 백혈병과 같은 질병의 진단 및 관리에 영향을 미쳤습니다. 환자들은 치료 지연, 치료 요법 중단, 병·의원 과밀로 인해 의료 서비스 이용에 어려움을 겪고 있습니다.

글로벌 클라드리빈 시장 역학

동인 다발성 경화증 및 백혈병의 유병률 증가

다발성 경화증(MS)과 백혈병은 클라드리빈 시장을 주도하는 두 가지 주요 질병입니다. 다발성경화증의 유병률 증가는 유전적 감수성, 환경적 요인, 생활습관 등 다양한 요인에 기인합니다. 미국 암 협회(American Cancer Society)에 따르면 2021년 미국에서 백혈병의 새로운 사례가 약 61,090건 발생하고 약 22,000명이 백혈병으로 사망할 것으로 예상됩니다. 백혈병은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미칠 수 있지만, 노인에서 가장 일반적으로 진단됩니다. 백혈병의 정확한 원인은 알려져 있지 않지만 위험 요인에는 방사선이나 특정 화학 물질에 대한 노출, 흡연 및 특정 유전 질환이 포함됩니다. 클라드리빈은 다발성 경화증과 백혈병 모두에 효과적인 치료제입니다. 그것은 질병을 일으키는 특정 면역 세포를 선택적으로 표적으로 삼고 고갈시킵니다. 클라드리빈을 포함한 신약 및 치료법의 승인,

제약 다른 대체 치료법 및 심각한 부작용의 가용성

클라드리빈 시장의 주요 제한 요인 중 하나는 사용과 관련된 심각한 부작용의 가능성입니다. 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 클라드리빈은 피부암, 림프증식성 장애, 감염 위험 증가로 이어지는 심각한 면역 억제를 포함한 잠재적 악성 종양에 대한 박스형 경고가 있습니다 . 또한 Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry에 발표된 연구에 따르면 클라드리빈으로 치료받은 환자는 위약을 받은 환자보다 심각한 감염 발생률이 더 높았습니다. 이러한 심각한 부작용은 클라드리빈의 사용을 제한하고 시장에서의 수요를 감소시킬 수 있습니다.

또 다른 제한 요소는 대체 치료법의 가용성입니다. 다발성 경화증의 경우 주사, 경구 및 주입 치료를 포함하여 몇 가지 다른 질병 수정 요법을 사용할 수 있습니다. 백혈병의 경우 몇 가지 화학 요법 및 면역 요법 옵션을 사용할 수 있으며 이로 인해 클라드리빈에 대한 수요가 제한될 수 있습니다. 또한 클라드리빈의 높은 비용은 일부 환자와 의료 시스템에 제약 요인이 될 수 있습니다. FDA에 따르면 클라드리빈의 1년 치료 과정에 대한 평균 도매가는 약 $100,000입니다. 이러한 높은 비용은 특히 의료 자원이 제한된 국가에서 클라드리빈에 대한 환자 접근을 제한할 수 있습니다.

기회 맞춤형 의학 및 정밀 치료에 대한 관심 증가

맞춤형 의학 및 정밀 치료에 대한 관심 증가는 클라드리빈 시장 성장의 기회 요인입니다. 맞춤 의학은 유전적 및 분자적 특성에 따라 개별 환자에게 맞춤 치료를 제공합니다. 클라드리빈은 다발성 경화증과 백혈병을 유발하는 특정 면역 세포를 표적으로 하는 정밀 치료제다. 기술과 유전체학의 발전으로 질병 표적과 개인화된 치료 옵션을 보다 정확하게 식별할 수 있게 되었습니다. 더욱이 자가 관리 및 가정 기반 관리에 대한 증가 추세는 클라드리빈 시장 성장의 기회 요인이기도 합니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 많은 환자들이 대면 진료를 꺼리면서 재택 치료 옵션에 대한 수요가 증가했습니다.

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글로벌 클라드리빈 시장의 범위

이 연구는 클라드리빈 시장을 지역 및 글로벌 수준의 유형 및 적응증 영역에 따라 분류합니다 .

유형별 전망 매출, 백만 달러, 2019-2033 )

  • 주사 가능
  • 경구

적응증 전망 매출, 백만 달러, 2019-2033년 )

  • 다발성 경화증
    • 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS)
    • 속발성 진행성 다발성 경화증(SPMS)
  • 털 세포 백혈병
    • 1차 요법
    • 2차 요법

지역별 전망 매출, 백만 달러, 2019-2033 )

  • 북아메리카
    • 우리를
    • 캐나다
    • 멕시코
  • 유럽
    • 독일
    • 이탈리아
    • 프랑스
    • 영국
    • 스페인
    • 폴란드
    • 러시아
    • 네덜란드
    • 노르웨이
    • 체코 공화국
    • 나머지 유럽
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 대한민국
    • 인도네시아
    • 말레이시아
    • 태국
    • 싱가포르
    • 호주 및 뉴질랜드
    • 나머지 아시아 태평양
  • 남아메리카
    • 브라질
    • 아르헨티나
    • 콜롬비아
    • 남아메리카의 나머지 지역
  • 중동 및 아프리카
    • 사우디 아라비아
    • UAE
    • 남아프리카
    • 북아프리카
    • MEA의 나머지 지역

다발성 경화증(MS) 부문은 제품 유형별로 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다.

제품 유형에 따라 시장은 백혈병과 다발성 경화증(MS)으로 나뉩니다. 다발성 경화증 부문은 2022년 글로벌 클라드리빈 시장에서 시장 점유율을 지배할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 다발성 경화증의 유병률 증가, 효과적인 치료 옵션으로서의 클라드리빈 채택 증가, 여러 국가에서 재발성 다발성 경화증 치료에 대한 클라드리빈의 규제 승인으로 인해. 국립 다발성 경화증 학회(National Multiple Sclerosis Society) 보고서에 따르면 전 세계적으로 약 230만 명이 다발성 경화증을 앓고 있으며 북미와 유럽에서 가장 높은 유병률을 보입니다. 이렇게 환자 수가 증가함에 따라 클라드리빈을 포함한 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가했습니다. 클라드리빈은 MS의 재발성 형태에 효과적인 치료 옵션인 것으로 나타났습니다. 재발 빈도를 줄이고 장애 진행을 늦춥니다. 또한, 경구 투여 및 드문 투여 일정으로 인해 환자에게 편리한 옵션입니다. 또한 미국, 유럽 및 호주를 포함한 여러 국가의 규제 당국은 재발성 MS의 치료에 클라드리빈을 승인했습니다. 이 규제 승인으로 시장의 MS 부문에서 클라드리빈에 대한 수요가 더욱 증가했습니다.

북미는 지역별로 가장 큰 시장 점유율을 보일 것으로 예상됩니다.

지역을 기반으로 글로벌 클라드리빈 시장은 유럽, 북미, 중동 및 아프리카, 아시아 태평양 및 남미에 걸쳐 세분화되었습니다. 북미는 2022년에 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며,이 지역의 다발성 경화증(MS) 유병률 증가, 첨단 의료 인프라의 가용성, 제약 산업의 주요 업체 존재 등 여러 요인으로 인해. 국립 다발성 경화증 학회(National Multiple Sclerosis Society)에 따르면 미국은 전 세계적으로 다발성 경화증 발병률이 가장 높은 국가 중 하나이며 약 100만 명이 이 질병을 앓고 있습니다. 이러한 증가하는 환자 인구는 클라드리빈을 포함한 효과적인 치료 옵션에 대한 수요를 증가시켰습니다. 또한 북미 지역에는 MS 및 백혈병 치료를 위한 클라드리빈의 채택을 지원하는 첨단 진단 도구 및 치료 시설을 포함한 첨단 의료 인프라가 있습니다. 또한 제약 산업의 여러 주요 업체는 북미에 기반을 두고 있으며, 다발성 경화증과 백혈병에 대한 새롭고 효과적인 치료 옵션을 개발하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이 업체들은 또한 의료 제공자 및 연구 기관과 협력하여 맞춤형 의약품 및 정밀 치료법을 개발하고 있으며, 이는 이 지역에서 클라드리빈에 대한 수요를 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

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경쟁 구도: 글로벌 클라드리빈 시장

클라드리빈 시장은 중요한 경쟁자이며 이 부문에서 극도로 치열하게 제품 출시, 파트너십, 인수, 계약 및 성장을 포함한 전략을 사용하여 시장 지위를 강화하고 있습니다. 대부분의 부문 기업은 전 세계적으로 사업을 확장하고 오래 지속되는 파트너십을 구축하는 데 중점을 둡니다.

전 세계 클라드리빈 시장의 주요 핵심 기업은 다음과 같습니다.

  • (주) 이엠디 세로노
  • 화이자
  • ScinoPharm 대만
  • Wuhu Huaren 과학 기술
  • 노바티스 인터내셔널 AG
  • 로슈 홀딩 AG
  • 마일란 네바다
  • 썬 제약 산업 주식 회사
  • Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
  • 프레제니우스 카비 AG
  • 어코드 헬스케어 주식회사
  • 글락소스미스클라인 PLC
  • 산도스 인터내셔널 GmbH
  • 박스터 인터내셔널
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By Jin Binna

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