Market Statsville Group(MSG)에 따르면 전 세계 세포 동결보존 시장 규모 는 2022년 31억 2,290만 달러에서 2033년 193억 8,160만 달러로 2023년부터 2033년까지 연평균 18.6 % 성장할 것으로 예상됩니다 .
연구, 약물 개발 및 세포 기반 치료에 사용하기 위한 세포, 조직 및 장기의 장기 보관에 대한 수요 증가는 시장 성장을 주도하는 요인입니다. 동결보존은 극저온에서 세포와 조직을 보존할 수 있게 하여 세포 손상을 방지하고 기능을 보존합니다. 이 과정은 다양한 세포 유형으로 분화할 가능성이 있고 상당한 치료 가능성이 있는 줄기 세포의 보관에 특히 중요합니다. 또한 자동화된 냉동 보존 시스템을 포함한 냉동 보존 기술의 발전으로 프로세스의 효율성, 정확성 및 안전성이 향상되어 시장 성장을 더욱 가속화했습니다. 암과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 개인 맞춤형 의료에 대한 수요를 주도하고 있습니다.
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글로벌 세포 동결 보존 시장의 정의
세포 동결 보존은 장기 보관을 위해 세포를 보존하기 위해 일반적으로 -80°C ~ -196°C 범위의 극히 낮은 온도에서 세포를 동결시키는 과정입니다. 이 프로세스는 연구, 약물 개발 및 세포 기반 치료와 같은 다양한 응용 프로그램에 중요한 세포 생존 능력, 기능 및 유전적 안정성을 보존할 수 있습니다. 이 과정은 일반적으로 세포 현탁액에 동결 방지제를 첨가하고, 세포를 점차적으로 냉각시킨 다음 액체 질소 또는 유사한 저온 저장 시설에 저장하는 것을 포함합니다. 세포 동결 보존은 상당한 치료 가능성이 있는 줄기 세포 및 기타 연약하거나 민감한 세포 유형의 보관에 특히 중요합니다.
COVID – 19가 글로벌 세포 동결 보존 시장에 미치는 영향
COVID-19 대유행은 세포 동결 보존 시장에 복합적인 영향을 미쳤습니다. 한편으로 대유행은 COVID-19 연구, 약물 개발 및 백신 생산을 위한 냉동 보존 세포에 대한 수요를 크게 증가시켰습니다. 이로 인해 COVID-19 치료제 및 백신의 개발 및 테스트를 지원하기 위한 고급 냉동 보존 기술 및 서비스에 대한 수요가 증가했습니다. 또한 팬데믹으로 인해 바이오뱅킹의 중요성과 향후 연구를 위한 중요한 생물학적 샘플의 장기 보관에 대한 새로운 관심이 생겼습니다. 한편, 대유행으로 인해 글로벌 공급망이 중단되어 냉동 보존 장비, 소모품 및 서비스의 생산 및 유통에 영향을 미쳤습니다. 게다가, 전염병은 또한 일부 산업에서 연구 개발을 위한 상당한 예산 삭감으로 이어졌으며, 이는 냉동 보존 서비스에 대한 수요에 영향을 미쳤을 수 있습니다. 전염병은 또한 숙련된 인력과 자원의 가용성을 감소시켰으며, 이는 동결 보존 서비스의 품질과 효율성에 영향을 미쳤을 수 있습니다.
글로벌 세포 동결 보존 시장 역학
동인 : 제약 및 바이오 제약 산업의 연구 활동에 대한 정부 이니셔티브 증가
생명 공학 연구를 장려하기 위해 정부 기관, 대학, 제약 및 생명 공학 회사가 취하는 이니셔티브의 수가 증가하는 것은 미국의 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치는 주요 요인 중 하나입니다. 2020년 4월 국립보건원(NIH)은 COVID-19 백신 및 치료 옵션을 가속화하기 위해 민관 파트너십의 출범을 선언했습니다. 10개 이상의 바이오 제약 회사가 이 파트너십에 참여하고 있으며 여기에는 전 세계 여러 주요 회사가 포함됩니다. 여기에는 AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson, Eli Lilly and Company 등이 포함됩니다. 이 NIH 이니셔티브는 전 세계 COVID-19 환자에게 꼭 필요한 치료법을 제공하는 데 더욱 도움이 될 것입니다.
세포 동결 보존은 연구원과 과학자들이 시장에서 신약을 개발하는 데 도움이 됩니다. 매년 미국 제약 부문은 상당한 의학적 이점을 제공하는 몇 가지 새로운 약물을 만듭니다. 그러나 상당수의 이러한 약물은 비용이 많이 들기 때문에 민간 조직과 연방 정부 모두에게 의료 비용이 급증하게 됩니다. 2019년 제약 산업은 연구 개발에 830억 달러를 할당했는데, 이는 인플레이션을 감안하면 1980년대 업계가 연간 지출한 것보다 약 10배 더 많은 금액입니다. 2010년에서 2019년 사이에 이전 10년에 비해 판매 승인된 신약의 수가 60% 증가했으며 2018년에는 59개의 신약이 승인되었습니다. NIST(National Institute of Standards and Technology)는 NIIMBL(National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals)로부터 NIIMBL에 대한 연방 자금 지원을 5년 더 연장하기 위한 7,000만 달러와 코로나바이러스 대응을 위한 추가 8,300만 달러를 포함하여 1억 5,300만 달러의 새로운 자금을 받았습니다. 조직에 따르면 American Rescue Plan (ARP)에 따른 프로젝트. NIIMBL은 연방 자금 지원을 받는 제조 혁신 기관 네트워크인 Manufacturing USA의 일부인 공공-민간 협력입니다. 미국 상무부의 NIST 및 그 회원들과의 제휴 계약에 의해 자금이 지원됩니다. 선택된 새로운 프로젝트는 NIIMBL이 세포 및 유전자 치료 제조 및 백신 안정성 분야에서 포트폴리오를 확장하는 데 도움이 될 것입니다. 따라서,
규제 : 시장에서 대체 대체재의 존재
동결건조는 동결보존의 대안입니다. 또한, 동결 보존은 세포와 조직을 보존하기 위해 극저온으로 동결시키는 것입니다. 현재 살아있는 세포와 조직을 수년에서 수십년 동안 장기간 보존할 수 있는 유일한 방법입니다. 냉동보존 세포는 복잡한 생물학을 가지고 있습니다. 얼음 입자의 생성은 세포 소기관과 세포막을 손상시켜 세포 사멸을 유발합니다. CPA를 사용하면 성공적인 동결 보존에 필수적인 세포 내부 및 외부의 손상 얼음 형성을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한, 동결건조(또는 동결건조)는 얼음을 중간 액상을 거치지 않고 기체상으로 직접 옮기는 과정으로 승화에 의해 동결된 시료에서 동결된 수분이 제거됩니다. 동결건조는 의학 및 식품 산업에서 오랫동안 효과적으로 사용된 역사를 가지고 있지만 세포 보존을 위한 동결건조 기술은 최근까지 접근할 수 없었습니다. Osiris Therapeutics, Inc.는 조직에서 살아있는 세포를 보존하기 위한 동결건조 기술을 개발하여 세포 생존력에 영향을 미치지 않고 실온에서 장기간 보존할 수 있습니다.
이 라이오테크놀로지의 첫 번째 상업적 사용은 태반 세포 기반 제품이 될 것입니다. Lyotechnology의 모든 잠재력은 여전히 연구 및 개발 중입니다. 혈관화된 조직과 기관을 유지하는 이 방법의 능력은 더 많이 연구되어야 합니다. 리오테크놀로지가 셀 생산과 저장을 최적화하려면 시간이 걸릴 것입니다. 반면에 Lyotechnology는 세포 치료의 광범위한 사용에 긍정적인 영향을 미치고 세포 및 조직 뱅킹을 변형시킬 수 있을 것으로 예상됩니다.
기회 : 세포 동결 보존을 위한 생명 공학의 발전
최근 몇 년간의 생명공학 발전으로 인해 세포 동결 보존의 최종 결과를 향상시킬 수 있는 기회가 제공되었습니다. 일반적으로 생명 공학은 살아있는 유기체와 관련된 문제를 연구하고 치료하기 위해 과학적 기술을 사용하는 것을 말합니다. 이 연구는 이 검토에서 세포 동결 보존에 사용되는 다양한 첨단 생명공학 도구의 사용과 성과를 요약합니다. 그 중에는 트레할로스 전달, 하이드로겔 기반 세포 캡슐화, 액적 기반 세포 인쇄 및 나노 온난화가 있습니다. 이러한 모든 기술은 동결 방지제(CPA) 독성을 줄이거나 제거하면서 세포 동결 보존을 개선하는 것을 목표로 합니다.
세포 동결 보존을 위한 이러한 고급 생명 공학 중 트레할로스는 무척추 동물, 진균 및 식물에서 얻은 무독성 당 또는 비침투성 이당류로, 의학적으로 적용 가능한 동결 보존 관련 독성 및 상해로부터 세포 또는 유기체를 보호하기 위해 생체 영감을 받은 CPA로 사용됩니다. 세포. 그것은 세포 생체 분자에 필요한 우선적 수화를 장려하고 중요한 대사 활동을 유지하기 위해 안정적인 유리질 매트릭스의 형성을 용이하게 합니다. 유기체는 에너지로 트레할로스를 사용하며 낮은 투과성으로 인해 세포외 보호를 제공합니다. 세포 내 동결 보존을 위해 CPA(글리세롤 또는 DMSO)와 같은 유기 용매와 함께 사용됩니다.
글로벌 세포 동결 보존 시장의 범위
이 연구는 지역 및 글로벌 수준에서 동결 방지제, 프로세스 및 최종 사용자 영역을 기반으로 세포 동결 보존 시장을 분류합니다 .
By Cryoprotectant Agents Outlook ( 매출, 미화 10억 달러, 2019-2033년 )
- 글리세린
- 디메틸 설폭사이드(DMSO)
- 기타
프로세스 별 전망 ( 매출, 미화 10억 달러, 2019-2033년 )
- 줄기 세포
- HSC
- 중간엽 줄기세포
- 신경줄기세포
- 기타
- 난모세포와 배아
- 정자, 정액 및 고환 조직
- 간세포
- 기타
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최종 사용자 전망 기준 ( 매출, 미화 10억 달러, 2019-2033년 )
- 제약 및 생명 공학 회사
- 학술 및 연구 기관
- 바이오뱅크
- 기타(병원, 전문센터)
지역별 전망 ( 매출, 미화 10억 달러, 2019-2033년 )
- 북아메리카
- 우리를
- 캐나다
- 멕시코
- 유럽
- 독일
- 이탈리아
- 프랑스
- 영국
- 스페인
- 폴란드
- 러시아
- 네덜란드
- 노르웨이
- 체코 공화국
- 나머지 유럽
- 아시아 태평양
- 중국
- 일본
- 인도
- 대한민국
- 인도네시아
- 말레이시아
- 태국
- 싱가포르
- 호주 및 뉴질랜드
- 나머지 아시아 태평양
- 남아메리카
- 브라질
- 아르헨티나
- 콜롬비아
- 남아메리카의 나머지 지역
- 중동 및 아프리카
- 사우디 아라비아
- UAE
- 남아프리카
- 북아프리카
- MEA의 나머지 지역
줄기 세포 부문은 공정별로 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다.
그 과정에 따라 시장은 완전줄기세포, 난모세포 및 배아, 정자, 정액, 고환조직, 간세포 등으로 구분된다. 줄기 세포 부문은 2022년 글로벌 세포 동결 보존 시장에서 시장 점유율을 지배할 것으로 예상됩니다. 줄기 세포는 고유한 세포로, 신체의 여러 특수 세포 및 조직으로 분화할 수 있으므로 광범위한 의료 응용 분야에 사용되고 있습니다. 그러나 줄기세포의 치료 가능성은 효과적으로 보존되어야만 실현될 수 있으며, 장기 보관을 위해 사용되는 가장 보편적인 방법은 냉동보존입니다. 줄기 세포에 대한 수요가 증가함에 따라 효과적인 동결 보존 솔루션에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 줄기세포 동결보존 시장은 줄기세포 은행의 증가,
북미는 지역별로 가장 큰 시장 점유율을 보일 것으로 예상됩니다.
지역을 기반으로 글로벌 세포 동결 보존 시장은 유럽, 북미, 중동 및 아프리카, 아시아 태평양 및 남미에 걸쳐 세분화되었습니다. 북미는 2022년에 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 고도로 발달된 의료 시스템, 첨단 연구 및 개발 인프라, 잘 확립된 규제 프레임워크를 갖추고 있으며, 이 모든 것이 시장 성장에 기여했습니다. 만성 질환의 유병률 증가와 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가는 북미에서 세포 동결 보존 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 이 지역은 또한 줄기 세포 연구 및 재생 의학과 관련된 많은 바이오뱅크, 연구 기관 및 제약 회사의 본거지이며 세포 동결 보존 솔루션에 대한 수요를 더욱 촉진합니다.
경쟁 구도 – 글로벌 세포 동결 보존 시장
세포 냉동 보존 시장은 중요한 경쟁자이며, 이 분야에서 극도로 치열하게 제품 출시, 파트너십, 인수, 계약 및 성장을 포함한 전략을 사용하여 시장 지위를 강화하고 있습니다. 대부분의 부문 기업은 전 세계적으로 사업을 확장하고 오래 지속되는 파트너십을 구축하는 데 중점을 둡니다.
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글로벌 세포 동결 보존 시장의 주요 핵심 업체는 다음과 같습니다.
- 제너럴 일렉트릭 컴퍼니
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- 머크 KGA
- AMS 생명공학(유럽) 제한
- Miltenyi Biotec GmbH
- (주)바이오라이프솔루션
- HiMedia 연구소 Pvt. (주)
- 프로모셀 GmbH
- 코닝 법인
- 쿠퍼 컴퍼니즈, Inc.
- 플레이너 PLC
- Bio-Rad Laboratories India Pvt. Ltd. (주)
- 압캄 PLC.
- 암스비
- 바이오제뉴익스
- 에비아 바이오
